《实施意见》中明确了医疗器械审评审批改革的主要目标、主要任务和保障措施，共计22项改革措施。其中主要目标有5项，一是提高审评审批质量；二是提升审评审批能力；三是提升仿制药品质量；四是鼓励支持创新药品、医疗器械；五是提高效率优化服务。
《实施意见》还指出了11项主要任务，包括推进仿制药质量一致性评价，加快创新型器械的申报，积极推进医疗器械上市许可持有人制度试点，落实申请人主体责任，及时发布审批相关信息，加强医疗器械试验监管，严肃查处注册申请弄虚作假行为，简化完善器械审评程序，完善器械再注册制度，改革医疗器械审批方式，健全审评质量控制体系。
《实施意见》确定了6项保障措施，一是加强制度建设；二是完善审评机制；三是调整收费标准；四是落实优惠政策；五是强化队伍建设；六是加强组织领导。
《实施意见》结合实际，对国务院《关于改革医疗器械审评审批制度的意见》逐条提出了贯彻落实意见措施，同时按照鼓励创新、优化服务、保障安全、促进发展的原则，首次提出了多条创新性举措，包括鼓励医疗器械研发创新，对创新医疗器械和小微企业实施首次注册申请免费，延续、变更申请费用减半等优惠政策；对省内通过一致性评价的仿制药，允许在说明书和标签上予以标注，并在临床应用、招标采购、医保报销等方面给予支持；简化药品生产企业之间的药品技术转让程序，加快药品技术转让审评速度；加快企业兼并重组和集团内品种结构调整等类型的品种转移；鼓励河北省内医疗器械企业研发创新，大力支持医疗器械生产企业加强高端诊疗器械研发，将拥有产品核心技术专利、具有重大临床价值的创新医疗器械注册申请，列入特殊审评审批范围，优先办理；成立医疗器械注册审评复审委员会，建立医疗器械试验专业核查队伍，费用列入财政预算，并予以保障；加大临床试验数据真实性核查力度，确保临床试验科学、规范、真实、可靠等。
据介绍，该《实施意见》是以提高医疗器械质量为核心，以鼓励创制新药、高端诊疗器械研发为导向，以建立科学高效的审评审批体系为目标，必将对推动医药产业创新和转型升级，确保上市医疗器械质量安全，发挥积极的推动作用。
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