5月1日,国家食药总局第29号令--《医疗器械召回管理办法》正式实施,这将**终结以往本土械企即便出现质量问题也鲜见召回的状态,取而代之的是必须召回,否则将受到法规的制裁。
条令明确规定,召回主体涉及内资医疗器械注册人,以及外资医疗器械境内指定代理人。这也就是说,以往我们经常只看到外资械企产品出现缺陷就公开召回、并且CFDA还将在官网上进行公布的现象,今后将蔓延到所有内资械企,召回成为了一项强制性的措施。
自2015年以来,药监系统对医疗器械的监管逐渐转向生产、流通、使用全流程的双随机飞检,以及日渐频繁的抽检和日常检查。本土医疗器械抽检不符合标准规定的产品不少,在CFDA飞检层面查出的,今年已经公布了9期《质量公告》,而在省一级检查中不符合标准规定的就更多了。
方格医疗自创业以来就把品质放在首位,方格产品出厂之前会经过严格的调试检验,以保证发到客户手里的产品均是--合格的标准品;方格各方面向客户承诺劣质产品不出厂。
方格旗下的产品众多,其中医用清创车尤为突出。这款医用清创车主要针对外科护理设计的,整体材质由不锈钢定制而成;半漏斗盒体设计下方承接一个塑料桶,方便清洗的同时也保证了整个环境的清洁卫生;升级推拉门设计,在节省空间的同时也有效的保证整个车体的无菌洁净。